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陕西省卫生监督所是根据卫生部关于卫生监督体制改革意见以及我省有关卫生监督和预防保健体制改革的精神,经陕西省人民政府《转发省卫生厅关于卫生监督体制改革实施意见的通知陕政办发[2001]46号)和陕西省编制委员会《关于成立陕西省卫生监督所的批复》(陕编办发2001]99号)文件批准,“将分散在省卫生防疫站、省结核病防治所、省地方病防治所等卫生事业单位承担的卫生监督职能集中,成立陕西省卫生监督所”,于2001年9月25日正式挂牌成立,它直属陕西省卫生厅,是省卫生厅行使综合卫生监督职能的执行机构,具体行使12项卫生监督职责。
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